【日本語】2018年11月20日~2019年5月までの黄熱予防接種について
【English】About vaccination of yellow fever
between 20th November 2018 and May of 2019

【Portguês】Sobre da vacinação da febre amarela
entre do dia 20 do novembro de 2018 e o maio de 2019

【黄熱ワクチンStamaril®に関するお知らせ】

 日本においては、米国サノフィパスツール社が製造し、サノフィ株式会社が販売する「黄熱ワクチン」(YF-Vax®)が国による承認を得ている唯一の黄熱ワクチンです。しかし、製造元である米国サノフィパスツール社が同ワクチンを新たな製剤へ切り替えることとなりました。製剤の切り替えには長期間を要するため、2018年11月20日から2019年5月まで「黄熱ワクチン」(YF-Vax®)の供給が停止しています。
 そのため中部空港検疫所支所では、黄熱に対するワクチン接種を必要とする方に、接種を受ける機会を継続して提供するため、国立国際医療センターが中心となって実施する特定臨床研究に参加して、未承認薬である黄熱ワクチンStamaril®(以下「スタマリル」とします。)の接種を提供しています。

厚生労働省プレスリリース(平成30年9月14日付け)
 「黄熱ワクチン供給に関する検疫所等の対応について」

【研究について】

 研究では、フランス・サノフィパスツール社が製造する「スタマリル」を輸入して黄熱のワクチン接種を希望される方に受けていただき、その安全性を確認します。「スタマリル」の予防接種を受けた場合でも、黄熱予防接種国際証明書(イエローカード)はこれまでと同様に交付されます。

・研究課題名

 「黄熱に対するワクチンStamaril®被接種者における安全性情報収集のための研究」

・研究代表医師

 国立国際医療研究センター 国際感染症センター

 国際感染症センター長 大曲 貴夫

・研究期間

 被接種者患者登録期間は2018年11月19日から2019年5月31日

・「スタマリル」について

 「スタマリル」は、日本で「黄熱ワクチン」を製造販売するサノフィ株式会社と
  同じグループであるフランス・サノフィパスツール社が製造しています。

 ・販売名:Stamaril®
 ・一般名:弱毒性生黄熱ウイルス(17D-204株)
 ・製造販売:フランス・サノフィパスツール社

中部空港検疫所支所では、この特定臨床研究に参加していただける方に黄熱の予防接種を実施します。
ご予約の前に以下の説明文書を必ずお読みください。
また、わかりやすい説明ビデオ、お子様向けの文書もご用意しています。

黄熱に対するワクチン「スタマリル」の研究に参加していただくにあたっての
説明文書及び同意文書


説明ビデオ
(約10分)


「スタマリル(おうねつワクチン)」についてのおはなし
(主として小学生~15歳までのお子様向け)

上記文書等の内容をご理解いただいた上で、特定臨床研究へ参加する形で黄熱ワクチン接種を希望される場合は、予約方法へお進みください


【Notification about Yellow Fever Vaccine “Stamaril®”】

In Japan, the only approved vaccine for yellow fever is “YF-Vax®” which is manufactured by Sanofi U.S. and distributed by Sanofi K.K. in Japan. However, Sanofi U.S. has currently been carrying on a process to switch YF-Vax® to a new vaccine product, which takes a certain period of time. Thus the supply of YF-Vax® is suspended since 20th November, 2018 through May of 2019.
Therefore, Chubu Airport Quarantine Office now participates in a Specified Clinical Research operated by National Center for Global Health and Medicine and to vaccinate another yellow fever vaccine “Stamaril®” which is not approved in Japan, in order to continuously provide the opportunity to take yellow fever vaccine.

Press release by Ministry of Health, Labor and Welfare at 14th September, 2018
「黄熱ワクチン供給に関する検疫所等の対応について」 (only available in Japanese)

【About the Clinical Research】

In this Specified Clinical Research, we vaccinate yellow fever vaccine “Stamaril®” manufactured by Sanofi Pasteur S.A. in France to the research participants and confirm its safety.
International Certificate of Vaccination or Prophylaxis (Yellow Card) will be issued as heretofore.

・Research Title
“Clinical Research to Collect Safety Information Obtained Following Vaccination with “Stamaril®

・Research Representative
Norio Ohmagari
The director of the Disease Control and Prevention Center, Research Institute
National Center for Global Health and Medicine

・Research Period
Participant registration period: since 19th November, 2018 through 31st May, 2019

・About “Stamaril®
Stamaril® is manufactured by Sanofi Pasteur S.A. in France, which is in the same group with Sanofi U.S. and Sanofi K.K. in Japan.
 ・Brand name: Stamaril®
 ・Generic name: Live attenuated yellow fever vaccine (Strain 17D-204)
 ・Manufacturer: Sanofi Pasteur S.A. (France)

Chubu Airport Branch Quarantine Office implements the vaccination of yellow fever to the participants of the Specified Clinical Research. Those who will be the participants are necessarily supposed to read the below Document before the reservation. Document for Kids is also available. Japanese only video is on YouTube.

Participant Information Sheet and Consent Form for Participation in Research of the Vaccine “Stamaril” against Yellow Fever


”Know about Stamaril”
(Mainly for children under 15 years old)


Explanatory video (Japanese only)
(About ten minutes)


Those who understand above documents and will take yellow fever vaccine as the participants of the Specified Clinical Research should proceed to How to Make Reservation(the page is basically in Japanese).


【Notificação sobre a Vacina Contra Febre Amarela “Stamaril®”】

No Japão, a única vacina contra febre amarela aprovada é “YF-Vax®”, fabricada pela Sanofi U.S. e distribuída pela Sanofi K.K. no Japão. No entanto, a Sanofi U.S. está prosseguindo para mudar o YF-Vax® para um novo produto de vacina, e o processo para mudar precisa um determinando período. Consequentemente o fornecimento de YF-Vax® está suspendido depois a dia de 20 do novembro de 2018 até do maio de 2019. Então, o Escritório de Quarentena do Aeroporto de Chubu agora participara de uma Pesquisa Clínica Especificada operada pelo Centro Nacional de Saúde e Medicina Global e vacina outra vacina contra febre amarela “Stamaril®” que não é aprovada no Japão, para proporcionar continuamente a oportunidade de tomar vacina contra febre amarela.

Comunicado de imprensa do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar em 14 de setembro de 2018
 「黄熱ワクチン供給に関する検疫所等の対応について」(disponível unicamente em japonês)

【Sobre a Pesquisa Clínica】

Nesta Pesquisa Clínica Especificada, nós vacinamos a vacina contra febre amarela “Stamaril®” fabricada pela Sanofi Pasteur S.A. na França para os participantes da pesquisa e confirmamos sua segurança. O Certificado Internacional de Vacinação ou Profilaxia (Cartão Amarelo) será emitido como anteriormente.

・Título de pesquisa
“Pesquisa Clínica para Coletar Informações de Segurança Obtidas Seguinte a Vacinação com o “Stamaril®

・Representante de pesquisa
Norio Ohmagari
O diretor do Centro de Controle e Prevenção de Doenças, Instituto de Pesquisa
Centro Nacional de Saúde e Medicina Global

・Período de pesquisa
Período de inscrição do participante: desde 19 de novembro de 2018 até 31 de maio de 2019

・Sobre “Stamaril®
O Stamaril® é fabricado pela Sanofi Pasteur S.A. na França, que faz parte do mesmo grupo da Sanofi US e Sanofi K.K. no Japão.
 ・Nome da marca: Stamaril®
 ・Nome genérico: Vacina contra febre amarela, atenuada (Cepa 17D-204)
 ・Fabricante: Sanofi Pasteur S.A. (França)

O Escritório de Quarentena do Aeroporto de Chubu implementara a vacinação da febre amarela para os participantes da Pesquisa Clínica Especificada.
Aqueles que vam estar os participantes devem necessariamente ler o documento abaixo antes da reserva.
Desculpe, mas o documento há em ingles ou japonês até aqui.

Folha de informações ao participante e formulário de consentimento para participação em Pesquisa da Vacina “Stamaril” contra a Febre Amarela

Em ingles
Em japonês


"Vamos Saber Stamaril"
(Principalmente para crianças menores de 15 anos)

Em ingles
Em japonês


Vídeo explicativo (somente em japonês)
(Aproximadamente dez minutos)

Aqueles que entendem os documentos acima e vam tomar a vacina contra febre amarela como os participantes da Pesquisa Clínica Especificada devem seguir para Como Fazer a Reserva(a página está basicamente em japonês).