感染症速報詳細
| 記事日付 | 20091206 |
| タイトル | インフルエンザパンデミック(H1N1)2009-米国:ワクチンの安全性 20091205.4152 |
| 国名 | 米国 |
| 感染症名 | インフルエンザパンデミック |
| 概要 | Safety of Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccines -- United States, 1 Oct to 24 Nov 2009 |
| 和文 | http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm58e1204a1.htm 2009年9月15日に、The Food and Drug Administration (FDA 食品医薬品局) は 、2009 influenza A (H1N1) monovalent vaccines ("H1N1 vaccines") に対して、初めて認可を出した。 経鼻で使用される live, attenuated monovalent vaccine (LAMV 弱毒生ワクチン) 1種類と、注射用のinactivated, split-virus or subunit vaccines for injection (MIV 1価不活化ワクチン)である。1価H1N1ワクチンの 認可および製造過程は、季節性3価不活化ワクチンseasonal trivalent inactivated (TIV)または3価弱毒生ワクチンtrivalent live, attenuated influenza vaccine (LAIV)とワクチンと同じである。いずれもアジュバントを含んでいない...the U.S. Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS ワクチン副反応報告システム)のデータによると、H1N1ワクチン100万回接種あたり82件の副反応の報告があり、一方季節性ワクチンでは100万回接種あたり47件が報告されている。しかし、H1N1ワクチンと季節性ワクチンの間に、重症副反応の比率、種類などで大きな違いは見られていない...原文参照願います 参考文献 (1) Food and Drug Administration. Influenza A (H1N1) 2009 monovalent. http://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/vaccines/approvedproducts/ucm181950.htm (2) US Department of Health and Human Services. Federal plans to monitor immunization safety for the pandemic H1N1 influenza vaccination program. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2009 http://www.flu.gov/professional/federal/monitor_immunization_safety.html#intro 以下、URLなし (3) Understanding vaccine safety information from the Vaccine Adverse Event Reporting System. Pediatr Infect Dis J 2004;23:287--94. (4) for the Vaccine Safety Datalink Rapid Cycle Analysis Team. Real-time vaccine safety surveillance for the early detection of adverse events. Med Care 2007;45(10 Supl 2):S89--95. (5) Safety of trivalent inactivated influenza vaccines in adults: background for pandemic influenza vaccine safety monitoring. Vaccine 2009;27:2114--20. (6) Response after one dose of a monovalent influenza A (H1N1) 2009 vaccine---preliminary report. N Engl J Med 2009;361. |
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