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 ホーム > 黄熱ワクチンの接種を希望される方へ

新着情報黄熱ワクチンStamaril®関するお知らせ

 日本においては、米国サノフィパスツール社が製造し、サノフィ株式会社が販売する「黄熱ワクチン」(YF-Vax®)が国による承認を得ている唯一の黄熱ワクチンです。現在、製造元である米国サノフィパスツール社により、「黄熱ワクチン」YF-Vax®を新たな製品へ切り替える準備が進められていますが、新製品への切替えまでには時間を要するため、2018年11月頃には「黄熱ワクチン」(YF-Vax®)の供給に不足が生じる見込みです。
 そのため、福岡検疫所では、黄熱に対するワクチン接種を必要とする方に、接種を受ける機会を継続して提供するため、国立国際医療研究センターが中心となって実施する特定臨床研究に参加し、未承認薬である黄熱ワクチンStamaril®(以下、「スタマリル」とします。)を接種することにしました。

新着情報研究について

 研究では、フランス・サノフィパスツール社が製造する「スタマリル」を輸入して黄熱のワクチン接種を希望される方に受けていただき、その安全性を確認します。「スタマリル」の予防接種を受けた場合でも、予防接種証明書(イエローカード)はこれまでと同様に交付されます。

 ※福岡検疫所での「スタマリル」の接種開始は2018年11月21日以降を予定しております。なお、接種を希望される方は事前に電話での予約が必要です。
(予約・注意事項はこちらをご確認ください。)

  1. 研究課題
      「黄熱に対するワクチンStamaril®被接種者における安全性情報収集のための研究」
  2. 研究代表医師  国立国際医療研究センター 国際感染症センター
            国際感染症センター長   大曲 貴夫
  3. 研究期間    患者登録期間は2018年11月19日から2019年5月31日頃までを予定
  4. 「スタマリル」について
    「スタマリル」は、日本で「黄熱ワクチン」を製造販売するサノフィ株式会社と同じグループであるフランス・サノフィパスツール社が製造しています。
    • 販売名 :Stamaril®
    • 一般名 :弱毒性生黄熱ウイルス(17D-204株)
    • 製造販売:フランス・サノフィパスツール社

    ◇説明書 【日本語】 【英語】
    ◇研究参加同意文書 【日本語】 【英語】
    ◇「スタマリル(黄熱(おうねつ)のワクチン)」についてのお話 【日本語】 【英語】
    ◇説明ビデオ「黄熱ワクチン(未承認薬Stamaril®)を使用した研究の説明補助ビデオ」

新着情報関連ページ

新着情報黄熱に関する研究のQ&A

  • Q1. どのような研究ですか

    A1. 黄熱に対するワクチンである「スタマリル」を接種するにあたり、ワクチン接種直後30分間の被接種者の安全性情報を収集すること、また、安全性自発報告情報として接種後約30日間の被接種者の自発情報を収集することを目的とした研究であり、サノフィパスツール社が「スタマリル」の資金を提供し、国立研究開発法人 国立国際医療研究センターを中心に実施する研究です。
  • Q2. 「スタマリル」とはどのようなワクチンですか?

    A2. 「スタマリル」は、弱毒生ワクチンで、国内唯一の承認ワクチンである「黄熱ワクチン」(YF-Vax®)と同じ黄熱ウイルス(17D-204株)から製造されたものです。また、「スタマリル」は国内未承認ワクチンですが、世界保健機関(WHO)が認めているワクチンであり、おもに欧州を中心に、1986年以降70を超える国と地域で製品として承認されており、これまでに4億回接種分を超えるワクチンが出荷されています。韓国、香港などアジア各国の地域、国で承認され、使用されているワクチンです。
  • Q3. 補償はあるのですか?

    A3. 特定臨床研究を実施する場合、臨床研究法に基づき研究代表医師の保険への加入が義務づけられております。現在、承認されている「黄熱ワクチン」(YF-Vax®)で健康被害が発生した場合と同等程度の補償があります。
  • Q4. 体調に変化があったときはどうすればいいですか?

    A4. 体調に変化があったときは、必要に応じて、医療機関を受診するなど必要な診療を受けてください。その結果、入院など、症状が重い場合は原則として、ワクチン接種を受けた接種施設へ電話で連絡してください。医療機関を受診せずに消失するような軽い症状や、医療機関の外来受診の場合などは、接種時にお渡しした様式(「スタマリル」ワクチン接種者 調査票)に記入したうえで、
    @様式に記載のQRコードを読み込み、インターネット上で必要事項を入力するか、
    A記載されたFAX番号に送信してください。
  • 新着情報黄熱ワクチンとワクチンの流通に関する問い合わせ先

    ◇サノフィ株式会社 サノフィパスツールコールセンター
    ◇フリーダイヤル:0120−870−891
    ◇受付時間:平日9:00〜17:00


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(予防接種はこちらをご覧ください)