黄熱ワクチンの接種を希望される方へ

●黄熱ワクチンStamaril®に関するお知らせ

現在、国による承認を得ている「黄熱ワクチン」(YF-Vax®)は、米国サノフィパスツール社が製造し、サノフィ株式会社が販売する「黄熱ワクチン」(YF-Vax®)のみとなっております。今般、製造元である米国サノフィパスツール社より、「黄熱ワクチン」YF-Vax®を新たな製品へ切り替えるための準備が進められている旨の情報提供がありましたが、新製品への切り替えまでに想定以上の時間を要することから、現在、「黄熱ワクチン」(YF-Vax®)の供給が停止しております。

そのため新潟検疫所では、黄熱に対するワクチン接種を必要とする方に、接種を受ける機会を継続して提供するため、国立国際医療研究センターが中心となって実施する特定臨床研究に参加し、未承認薬である黄熱ワクチンStamaril®(以下、「スタマリル」とします。)を接種することにいたしました。

●研究について

研究では、フランス・サノフィパスツール社が製造する「スタマリル」を輸入して黄熱のワクチン接種を希望される方に受けていただき、その安全性を確認します。「スタマリル」の予防接種を受けた場合でも、予防接種証明書(イエローカード)はこれまでと同様に交付されます。

研究課題名
「黄熱に対するワクチンStamaril®被接種者における安全性情報収集のための研究」
研究代表医師  国立国際医療研究センター 国際感染症センター
        国際感染症センター長 大曲 貴夫
研究期間  患者登録期間は、2018年11月19日から2019年5月31日頃までを予定

●「スタマリル」について

「スタマリル」は、日本で「黄熱ワクチン」を製造販売するサノフィ株式会社と同じグループであるフランス・サノフィパスツール社が製造しています。

・販売名:Stamaril®
・一般名:弱毒性生黄熱ウイルス(17D-204株)
・製造販売:フランス・サノフィパスツール社

●新潟検疫所では、この特定臨床研究に参加していただける方に、黄熱の予防接種を実施しております。
黄熱ワクチン接種を希望する方は、予め以下の説明書を読み、説明ビデオを視聴してからご予約ください。

  ◇説明文書(同意書なし)【日本語】【英語】
  ◇研究参加同意文書【日本語】【英語】※ 同意書につきましては、来所時にお配りします。
  ◇「スタマリル(黄熱(おうねつ)のワクチン)」についてのお話【日本語】【英語】
  ◇説明ビデオ(約10分)

※説明文書をお読みいただいた後、黄熱ワクチン接種を希望される方については、以下をご確認ください。

●予防接種日時

毎月第2・第4水曜日  14:00
※電話予約が必要です。

●実施場所

新潟市中央区竜が島1-5-4 新潟港湾合同庁舎2階  アクセス

●予防接種の予約

新潟検疫所では、黄熱ワクチン「スタマリル」の接種を希望の皆様に、電話での予約を実施しています。特定臨床研究への参加に同意した方で、健康状態などを確認した後、接種することが可能な方が対象となります。

予約電話番号:025-275-4615 新潟検疫所検疫衛生課(新潟空港出張所)
受付時間:8時30分から17時まで (土日祝日を除く)
     接種希望日の1ヶ月前から7日前までに電話でご予約下さい。

・予約の際、健康状態やアレルギーの有無を伺いますので、原則として接種を希望される本人または保護者の方からの電話をお願いします。
・予約およびお問い合わせは新潟検疫所検疫衛生課で受け付けています。予防接種実施場所とは異なりますのでご注意下さい。
・予約状況などにより、希望日に予約できない場合もあります。渡航が決まりましたら、早めの予約をお勧めします。
・他の予防接種を先に受ける場合、先に受ける予防接種の種類により接種間隔が異なります。間隔があいていない場合、黄熱ワクチンの接種は受けられません。
・他の予防接種を検討している場合、電話予約時に申告をお願いします。

●接種当日の持ち物

・収入印紙3,680円(診察料2,800円+証明書交付料880円)
収入印紙は検疫所では販売しておりません。郵便局などであらかじめご購入の上、ご持参下さい。
・パスポートもしくはパスポートのコピー(身分証明書)
黄熱の予防接種証明書の氏名のスペル確認の為に必要です。
・同意書(代諾者の直筆のサインがあるもの)
16歳以上20歳未満の方で接種を希望する方で、代諾者が同伴できない方のみ必要です。
・お子様の場合は、母子手帳をご持参ください。

●注意事項

(接種前)
・黄熱の予防接種証明書(イエローカード)は接種10日後から有効になります。遅くとも出発の10日前には接種できるように、スケジュールは余裕をもって受けるようにおすすめしています。
・9ヶ月以上16歳未満の方で接種を希望する場合は、接種当日は代諾者(ご両親など)の同伴と同意書への同意署名が必要となります。
・16歳以上20歳未満の方で接種を希望する場合は、同意書へのご本人の同意署名に加え、代諾者の直筆の同意署名が必要となります。
・予約後でも接種前であれば、いつでも予防接種をやめることは可能です。その場合は、速やかに連絡をお願いします。

(接種当日)
・当日、体調がすぐれない場合は、家を出る前に熱を測り、必ず検疫所にご連絡下さい。
・接種前に手続きがあるため、時間に余裕をもってお越し下さい。
・接種時間は受付順番等により前後する場合があります。
・接種後30分間は、健康状態を確認するため安静にしてお待ち下さい。体調に異状が無いことを確認した後、予防接種証明書(イエローカード)をお渡しします。
・駐車場につきましては、港湾合同庁舎共有の来客用スペースがありますが、台数が限られております。共有の駐車場のため、スペースの確保は約束できませんのでご了承ください。できる限り、公共交通機関でお越しいただきますようご協力お願いいたします。

(接種後)
ワクチンの安全性を確認するため、接種を受けた方には接種後の体調変化に関する調査票をお渡します。接種後およそ30日の間に、何らかの症状が出た場合は、原則、接種時にお渡しした『「スタマリル」ワクチン接種者 調査票(以下、「調査票」とします。)』に記入し、専用のウェブサイトにアクセスの上、必要事項を入力し、報告をしてください。インターネットに接続できない場合は、調査票を記入の上、FAX(0120-330-634)で報告してください。

●黄熱に関する研究のQ&A

「黄熱に関する研究のQ&A」

●関連ページ

NCGMセンター(最新情報のページ)
国立国際医療研究センター病院
厚生労働省(プレスリリースページ)
FORTH|黄熱について

●黄熱ワクチンとワクチンの流通に関する問い合わせ先

◇ サノフィ株式会社 サノフィパスツールコールセンター
◇ フリーダイヤル: 0120-870-891
◇ 受付時間: 平日9:00-17:00